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Pfizer sabrá si su vacuna contra la Covid-19 es efectiva este mes


Con más de 8 millones casos en EEUU a causa de la pandemia, la empresa está en la fase final de la vacuna. Foto: Referencial.

EEUU.- Pfizer sabrá si su vacuna contra la Covid-19 es efectiva a finales del mes de octubre. Así lo dio a conocer este viernes Albert Bourla, consejero delegado de la farmacéutica.

Sin embargo, detalló que no tendrán datos suficientes para solicitar su autorización de emergencia al regulador de medicamentos estadounidense hasta la tercera semana de noviembre.

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Bourla anunció la fecha en una carta abierta con la intención de ser transparente y despejar «la gran confusión» sobre el proceso de aprobación y distribución de la vacuna que desarrolla Pfizer en conjunto a la alemana BioNTech.

Vacuna de Pfizer

Asimismo, consideró que en la tercera semana de noviembre podrán solicitar autorización de emergencia a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés), que requiere al menos dos meses de datos de pruebas clínicas.

De igual forma añadió que los datos de eficacia y seguridad serán revisados por expertos de la FDA y un panel independiente para garantizar el lanzamiento.

«La seguridad es nuestra prioridad número uno», puntualizó el alto directivo de Pfizer. Destacando que para que la vacuna esté disponible deben cumplirse los objetivos marcados en tres áreas: demostración de efectividad, seguridad y fabricación a gran escala.

En su carta Bourla también señaló que todo su calendario «opera a la velocidad que marca la ciencia». Alejando las “presiones políticas» y promesas de Donald Trump de tener la vacuna antes de las elecciones del 3 de noviembre.